sivu-banneri

uutiset

Haasteet lääkinnällisten laitteiden materiaalien suunnittelussa

Tämän päivän materiaalitoimittajat joutuvat luomaan materiaaleja, jotka vastaavat kehittyvän lääketieteen alan vaatimuksia.Yhä kehittyvässä teollisuudessa lääkinnällisissä laitteissa käytettävien muovien on kestettävä lämpöä, puhdistusaineita ja desinfiointiaineita sekä kulumista, jota ne kokevat päivittäin.Alkuperäisten laitevalmistajien (OEM-valmistajien) tulisi harkita halogeenittomia muoveja, ja läpinäkymättömien tuotteiden tulee olla kestäviä, paloa hidastavia ja saatavilla useissa väreissä.Vaikka kaikki nämä ominaisuudet on otettava huomioon, on myös välttämätöntä pitää potilasturvallisuus mielessä.

Haasteet

Siirtyminen sairaalaan
Varhaiset lämmönkestäväksi suunnitellut muovit löysivät nopeasti tilaa lääketieteen maailmasta, jossa myös laitteilta vaaditaan kestäviä ja luotettavia.Mitä enemmän muovia tuli sairaalaympäristöön, lääketieteelliselle muoville nousi uusi vaatimus: kemiallinen kestävyys.Näitä materiaaleja käytettiin laitteissa, jotka on tehty kovien lääkkeiden antamiseen, kuten onkologian hoidoissa.Laitteet vaativat kemiallista kestävyyttä säilyttääkseen kestävyyden ja rakenteellisen eheyden koko lääkkeen antoajan.

Desinfiointiaineiden ankara maailma
Toinen tapaus kemikaalien kestävyydestä koski kovempia desinfiointiaineita, joita käytettiin sairaalainfektioiden (HAI) torjuntaan.Näissä desinfiointiaineissa olevat vahvat kemikaalit voivat heikentää tiettyjä muoveja ajan myötä, jolloin ne eivät ole turvallisia eivätkä sovellu lääketieteelliseen maailmaan.Kemikaaleja kestävien materiaalien löytäminen on ollut yhä vaikeampi tehtävä OEM-valmistajille, koska sairaalat kohtaavat yhä enemmän säännöksiä terveyshaittojen poistamiseksi.Lääkintähenkilöstö myös steriloi laitteita usein valmistellakseen niitä käyttöä varten, mikä heikentää edelleen lääkinnällisten laitteiden kestävyyttä.Tätä ei voida jättää huomiotta;potilasturvallisuus on äärimmäisen tärkeää ja puhtaat laitteet välttämättömyys, joten lääketieteellisissä tiloissa käytettävien muovien tulee kestää jatkuvaa desinfiointia.

Kun desinfiointiaineista tulee yhä vahvempia ja niitä käytetään useammin, tarve parantaa kemikaalien kestävyyttä lääkinnällisten laitteiden kehittämiseen käytettävissä materiaaleissa kasvaa edelleen.Valitettavasti kaikilla materiaaleilla ei ole riittävää kemiallista kestävyyttä, mutta niitä markkinoidaan niin kuin olisi.Tämä johtaa materiaalispesifikaatioihin, jotka johtavat lopullisen laitteen huonoon kestävyyteen ja luotettavuuteen.

Lisäksi laitesuunnittelijoiden on tutkittava paremmin heille esitettyjä kemikaalinkestävyystietoja.Rajoitetun ajan upotustesti ei kuvasta tarkasti käytön aikana suoritettuja toistuvia sterilointeja.Siksi on tärkeää, että materiaalintoimittajat keskittyvät kaikkiin laitteen oleellisiin asioihin, kun he luovat materiaalia, joka kestää desinfiointiaineita.

Halogenoidut materiaalit kierrätyksessä
Aikana, jolloin kuluttajat ovat huolissaan siitä, mitä heidän tuotteisiinsa menee – ja sairaalapotilaat ovat yhä tietoisempia lääketieteellisissä toimenpiteissä käytetyistä muoveista – OEM-valmistajien on harkittava, mistä heidän materiaalinsa on valmistettu.Yksi esimerkki on bisfenoli A (BPA).Aivan kuten lääketeollisuudessa on markkinat BPA-vapaalle muoville, myös halogenoimattomien muovien tarve kasvaa.

Halogeenit, kuten bromi, fluori ja kloori, ovat erittäin reaktiivisia ja voivat aiheuttaa kielteisiä ympäristövaikutuksia.Jos näitä elementtejä sisältävistä muovimateriaaleista valmistettuja lääkinnällisiä laitteita ei kierrätetä tai hävitetä asianmukaisesti, on olemassa vaara, että halogeeneja pääsee ympäristöön ja ne reagoivat muiden aineiden kanssa.On olemassa huoli siitä, että halogenoidut muovimateriaalit vapauttavat syövyttäviä ja myrkyllisiä kaasuja tulipalossa.Näitä elementtejä on vältettävä lääketieteellisissä muoveissa tulipaloriskin ja kielteisten ympäristövaikutusten vähentämiseksi.

Materiaalien sateenkaari
Aiemmin BPA-vapaat muovit ovat olleet enimmäkseen kirkkaita, ja väriainetta lisättiin vain materiaalin sävyttämistä varten tuotemerkin tai värityksen yhteydessä OEM-valmistajan pyynnöstä.Nyt on kasvava tarve läpinäkymättömälle muoville, kuten sellaisille, jotka on suunniteltu sähköjohtojen sijoittamiseen.Johdinkoteloiden kanssa työskentelevien materiaalintoimittajien on varmistettava, että ne ovat palonestokykyisiä, jotta vältytään sähköpaloista, jos johdotus on viallinen.

Lisäksi näitä laitteita luovilla OEM-valmistajilla on erilaiset väriasetukset, jotka voidaan määrittää tietyille merkeille tai esteettisiin tarkoituksiin.Tästä johtuen materiaalintoimittajien on varmistettava, että he luovat materiaaleja, joita voidaan käyttää lääketieteellisten laitteiden kehittämiseen juuri sellaisissa väreissä, joissa tuotemerkit haluavat, ottaen huomioon myös aiemmin mainitun palonestokomponentin sekä kemikaalien ja steriloinnin kestävyyden.

Materiaalintoimittajilla on useita huomioitavia seikkoja luodessaan uutta tuotetta, joka kestää kovia desinfiointiaineita ja sterilointimenetelmiä.Heidän on tarjottava materiaali, joka täyttää OEM-standardit riippumatta siitä, onko kyseessä lisätty tai ei lisätty kemikaali tai laitteen väri.Vaikka nämä ovat tärkeitä huomioitavia seikkoja, materiaalintoimittajien on ennen kaikkea tehtävä valinta, joka pitää sairaalapotilaat turvassa.


Postitusaika: 07.02.2017